2015年11月19日，由日照市食品藥品監督管理局器械科、日照山海天旅游度假區市場監管局組成的檢查組蒞臨我公司進行檢查指導。本次檢查為我公司正式生產前體系核查，由市局陳科長為組長的檢查組對我公司進行全項目檢查，檢查范圍包括辦公場所、生產場所、原輔材料倉庫、成品倉庫、檢驗場所等現場，以及我公司質量管理體系文件、記錄等檔案資料。

經核查，考核組認為我公司質量管理體系的建設和運行基本符合《醫療器械生產質量管理規范附錄植入性醫療器械現場檢查指導原則》的要求，指出了我公司體系建設和運行過程中存在的問題和不足，并給出了指導性要求和建議。

我公司高度重視考核組發現的問題，認真分析了檢查中發現的各不符合項，制定了相應的整改措施，并認真實施和審查驗證。